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0531-88608063簡要描述:防止重復(fù)使用注射器器身密合性負壓測試儀作為一套周全又高效的研發(fā)工具,能夠確保每支一次性使用無菌注射器都符合YY/T0573.4-2020《一次性使用無菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器》嚴格的檢驗標準。
防止重復(fù)使用注射器器身密合性負壓測試儀
防止重復(fù)使用注射器器身密合性負壓測試儀
防止重復(fù)使用注射器器身密合性負壓測試儀主要由防止重復(fù)使用注射器器身密合性負壓檢測器構(gòu)成,采用了先進的設(shè)計理念的制造工藝,能夠滿足各類一次性注射器、預(yù)灌封注射器以及非血管內(nèi)導(dǎo)管等醫(yī)療器械的檢測需要。憑借其出色的精度和可靠性,儀器已經(jīng)成為醫(yī)療器械、化妝品、藥品生產(chǎn)企業(yè)以及質(zhì)量監(jiān)督、藥物檢測機構(gòu)等領(lǐng)域的設(shè)備之一。
具體來說,本儀器的主要功能包括以下幾個方面:
1. 正壓泄漏試驗:通過對注射器進行抽吸水操作,然后密封注射器錐孔或者注射針管,再施加一定的力來模擬實際使用過程中可能遇到的各種情況。在這個過程中,我們會特別關(guān)注活塞或密封圈部位、針管與針座連接處是否存在液體泄漏現(xiàn)象。
2. 負壓泄漏試驗:將注射器錐頭或注射針與設(shè)備連接起來,然后在注射器內(nèi)部抽取適量的水。接著,通過錐頭施加負壓,仔細檢查注射器活塞和密封圈部位是否存在泄漏,同時確認活塞是否已經(jīng)與芯桿分離。
3. 數(shù)據(jù)記錄與分析:系統(tǒng)配備了高精度的壓力傳感器和數(shù)據(jù)采集模塊,能夠?qū)崟r監(jiān)測并記錄試驗過程中的各項數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)不僅可以幫助我們更好地了解產(chǎn)品的密封工藝和密封性能,還能為后續(xù)的改進工作提供有力支持。
包括:
1. 防止重復(fù)使用注射器器身密合性負壓測試儀:這是整個系統(tǒng)的核心部件,能夠精確測量并顯示負壓值。
2. 密封或塞住注射器錐頭或注射針管的裝置:用于確保試驗過程中注射器的密封性。
3. 施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置:能夠模擬實際使用過程中的受力情況。
4. 施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置:能夠產(chǎn)生200kPa和300kPa的壓力,進一步提高試驗的真實性。
此外,本儀器還具備以下技術(shù)特點:
1. 測試范圍廣:儀器的測試范圍涵蓋了10kpa到100kpa的負壓范圍,YY/T0573.4-2020標準中88kpa的要求。
2. 測試時間長:相比傳統(tǒng)負壓檢測設(shè)備,儀器的測試時間長達999.9秒,滿足工業(yè)生產(chǎn)的需求。
3. 兼容性強:儀器不僅能夠適應(yīng)不同型號和規(guī)格的一次性使用無菌注射器,還可以兼容其他醫(yī)療器械的檢測工作。
4. 易于操作:儀器采用人性化的設(shè)計理念,操作界面簡潔明了,即使是非專業(yè)人士也能輕松掌握。
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