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簡要描述：自毀型固定劑量注射器器身密合性負(fù)壓測試儀是一款高精度的檢測設(shè)備，用于評(píng)估自毀型固定劑量疫苗注射器在負(fù)壓狀態(tài)下的密合性能。該設(shè)備嚴(yán)格遵循中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T 0573.3-2019）的相關(guān)規(guī)定，確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2025-04-29訪 問 量：65
自毀型固定劑量注射器器身密合性負(fù)壓測試儀
自毀型固定劑量注射器器身密合性負(fù)壓測試儀
產(chǎn)品適用于所有符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T 0573.3-2019）的自毀型固定劑量疫苗注射器的質(zhì)量控制和性能評(píng)估。
產(chǎn)品采用負(fù)壓測試技術(shù)，通過將注射器的錐頭或注射針與設(shè)備進(jìn)行連接，向注射器內(nèi)部抽取適量的水。然后，通過錐頭施加負(fù)壓，對(duì)注射器的活塞和密封圈部位進(jìn)行嚴(yán)密檢查，以確認(rèn)活塞是否已經(jīng)與芯桿分離。
操作方法
1. 準(zhǔn)備工作：首先，將注射器吸入至少公稱容量的25%的水（建議使用新煮沸的水，待其自然冷卻至18℃～28℃之間）。其次，將注射器的錐頭朝上，回拉芯桿，使得基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重疊，最后將注射器安裝到試驗(yàn)夾具中。
2. 連接設(shè)備：將注射器的錐頭與儀器的試驗(yàn)接口緊密連接。若注射器配備有固定式注射針，請(qǐng)將針頭插入帶有內(nèi)圓錐接頭的橡皮塞或隔膜中。
3. 設(shè)定參數(shù)：啟動(dòng)試驗(yàn)儀器，使壓力表的讀數(shù)穩(wěn)定在-88kPa左右。需要注意的是，在高原等氣壓較低的地區(qū)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整測試壓力值。
4. 測試過程：在達(dá)到預(yù)定的測試壓力之后，開始計(jì)時(shí)，時(shí)間長度約為60s～65s。在此期間，需密切關(guān)注壓力表的讀數(shù)變化，并記錄下任何讀數(shù)下降的現(xiàn)象。
5. 檢查結(jié)果：測試結(jié)束后，檢查注射器的活塞是否已經(jīng)與芯桿分離。同時(shí)，還需檢查注射器的活塞和密封圈部位是否存在漏氣現(xiàn)象，即是否出現(xiàn)連續(xù)氣泡產(chǎn)生。
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