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簡(jiǎn)要描述：自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀是一款專門用于檢測(cè)一次性使用無菌注射器的密閉性能的精密儀器。
產(chǎn)品型號(hào)：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時(shí)間：2025-04-29訪 問 量：59
自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀
自毀型固定劑量注射器器身密合性正壓測(cè)試儀
產(chǎn)品適用于所有符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T 0573.3-2019）的一次性使用無菌注射器，包括自毀型固定劑量疫苗注射器等。
測(cè)試儀主要基于以下原理進(jìn)行操作：首先，利用注射器抽取適量的水，然后對(duì)注射器的錐孔或注射針進(jìn)行密封處理；其次，將芯桿調(diào)整到相對(duì)于外套最為不利的方向上，并施加一定的外力以引發(fā)活塞和密封圈的泄露情況。
技術(shù)特點(diǎn)
1. 精確度高：本測(cè)試儀配備了高精度傳感器和控制系統(tǒng)，能夠精確測(cè)量和控制施加在注射器芯桿和外套上的壓力，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2. 穩(wěn)定性好：本測(cè)試儀采用了穩(wěn)定的機(jī)械結(jié)構(gòu)和精密的傳動(dòng)部件，保證了測(cè)試過程的穩(wěn)定性和可靠性。
3. 操作簡(jiǎn)便：本測(cè)試儀采用人性化的設(shè)計(jì)，操作界面簡(jiǎn)潔明了，易于掌握和使用。
操作方法
1. 準(zhǔn)備工作：將超過注射器公稱容量體積的水（試驗(yàn)用水，溫度范圍為18℃~28℃，符合GB/T 6682—2008中三級(jí)水的要求）注入注射器內(nèi)部。
2. 排氣：將注射器內(nèi)部的空氣排出，并將水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。
3. 安裝夾具：將注射器安裝在夾具上，并將注射器的錐頭與儀器的壓力測(cè)試接口相連。
4. 施加側(cè)向力：從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力，力的大小需符合表1的規(guī)定，使得芯桿處于與軸向活塞形成最大彎曲的位置。
5. 施加軸向力：向注射器施加軸向力（0.25N），通過活塞和外套的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。維持此壓力時(shí)間為30秒至35秒。
6. 觀察泄漏情況：檢查注射器是否存在通過活塞或密封圈的液體泄漏現(xiàn)象，但允許密封圈之間的液體存在。同時(shí)，還需要檢查注射器錐頭與標(biāo)準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐接頭的結(jié)合部位以及注射器與針座的結(jié)合部位是否存在液體泄漏現(xiàn)象，以及針座或注射器與針管連接部位是否存在液體泄漏現(xiàn)象。
產(chǎn)品分類
Product Category
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